Argentina: retiran prótesis mamarias "Cereform®”

prótesis de mamas retiradas en ArgentinaEn Argentina: ANMAT hace retirar del mercado prótesis mamarias no implantadas marca “Cereform®”

El ministerio de Salud de la Nación de Argentina, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) hizo saber a la población que se ha retirado del mercado el producto “Implante mamario marca Cereform®” que no han sido implantados. La decisión del retiro atiende a causas regulatorias y no es consecuencia de un problema sanitario, ya que no existe riesgo para la salud en relación a las prótesis que se encuentran implantadas.

Obedece a causas de carácter regulatorio de la agencia de seguridad de medicamentos de Francia, en cuanto a la validación de un nuevo método de esterilización que debe implementar la empresa titular del producto.

El producto en cuestión pertenece a la empresa importadora MEDICAL IMPLANTS S.A.; registro PM: 554-32 que lleva el nombre genérico IMPLANTES MAMARIOS, marca CEREFORM® del fabricante CEREPLAS, ZAC, Francia.

La firma CEREPLAS, en acuerdo con la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM según sus siglas en francés) de Francia, ha iniciado el retiro de los implantes mamarios CEREFORM no implantados y los probadores correspondientes (pre rellenados e inflables) por causas de carácter regulatorio, basados en la solicitud de la Agencia francesa en cuanto a la validación de un nuevo método de esterilización que debe implementar la empresa titular del producto para reemplazar el que actualmente se está utilizando.

Por todo lo expuesto, se comunica a las empresas distribuidoras que cesen en forma inmediata la distribución adicional de cualquier producto remanente afectado por este retiro, y a los profesionales de la salud que se abstengan de implantarlos.

En tanto la empresa MEDICAL IMPLANTS S.A., importadora del producto en nuestro país, ya ha contactado a sus clientes, quienes deberán seguir las instrucciones de la firma y reintegrar los productos.

Fuente: UP - Unión Profesional de Médicos y Cirujanos Estéticos de España

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